Produkty czynnika VIII i rozwój inhibitorów w ciężkiej hemofilii AD 5

Szczegóły kodowania znajdują się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Aby ocenić, czy nasze wyniki były solidne, porównaliśmy również częstość rozwoju inhibitorów według marek produktów użytych przy pierwszej ekspozycji na czynnik VIII (ustalona w czasie). Powtórzyliśmy analizy w podgrupie pacjentów, którzy nie zostali włączeni do badań rejestracyjnych (podstawowe badania bezpieczeństwa i skuteczności) u wcześniej nieleczonych pacjentów. Niezależny statystyk, który nie był świadomy rodzaju produktu, powtórzył wszystkie wyniki za pomocą modeli regresji proporcjonalnego hazardu Coxa.
Wyniki
Pacjenci
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja i wyniki. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów i rodzaj czynnika VIII podawanego podczas pierwszego leczenia. Łącznie do badania zakwalifikowano 648 pacjentów. Spośród nich 17 pacjentów zostało wykluczonych z powodu oczekiwanej świadomej zgody, a 25 pacjentów zostało wykluczonych przez badaczy z różnych innych powodów (rysunek 1). Dane wyjściowe były dostępne dla pozostałych 606 pacjentów; analiza obejmowała 574 tych pacjentów (94,7%), dla których dostępne były szczegółowe dane dotyczące ekspozycji. Ich charakterystykę w zależności od rodzaju pierwszego zastosowanego produktu czynnika VIII przedstawiono w tabeli (patrz również tabela 1S w dodatkowym dodatku).
Główny wynik
Klinicznie istotne przeciwciała hamujące rozwinęły się u 177 pacjentów (skumulowana częstość występowania, 32,4%, 95% przedział ufności [CI], 28,5 do 36,3). Spośród tych pacjentów 116 miało inhibitory o wysokim mianie (skumulowana częstość, 22,4%, 95% CI, 18,8 do 26,0). Przeciwciała hamujące rozwinęły się po medianie 15 dni ekspozycji (zakres międzykwartylny, 10 do 20) w średnim wieku 15,5 miesiąca (zakres międzykwartylowy, 10,7 do 19,6).
Produkty oparte na osoczu a produkty rekombinowane
Tabela 2. Tabela 2. Ryzyko rozwoju inhibitora, zależnie od rodzaju produktu czynnika VIII. Rycina 2. Ryc. 2. Skorygowane względne ryzyko rozwoju inhibitora, w zależności od rodzaju czynnika VIII. Dane dotyczą 574 wcześniej nieleczonych dzieci z ciężką hemofilią A. W porównaniu wszystkich produktów rekombinowanych i wszystkich produktów otrzymanych z osocza (po lewej), grupą odniesienia były produkty rekombinowane. W porównaniu konkretnych produktów (po prawej), grupa referencyjna była rekombinowanymi produktami trzeciej generacji o pełnej długości. Jedynym rekombinowanym produktem pełnej długości pełnej generacji, który został oceniony, było rekombinowane (Baxter BioScience). Paski I wskazują 95% przedziały ufności.
Produkty otrzymane z osocza stosowano w 4018 dniach ekspozycji, a produkty rekombinowane stosowano w 25 661 dniach ekspozycji
[podobne: olejek tamanu, olejek jojoba, olej kokosowy ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: olej kokosowy olejek jojoba olejek tamanu