Czteroletnia skuteczność RTS, S / AS01E i jego interakcja z narażeniem na malarię AD 5

Wykres skorygowanej skuteczności szczepionki w czasie wykazał nieistotny spadek skuteczności (Ryc. 1). Skuteczność wobec wszystkich epizodów
Użyliśmy dwóch różnych analiz do zbadania skuteczności wobec wszystkich epizodów malarycznych, z których oba pozwoliły na możliwe zmiany skuteczności i wskaźnika ekspozycji na malarię w czasie: zmodyfikowany model regresji Coxa (a mianowicie model Andersena-Gilla) i ujemna regresja dwumianowa model, który dopasował dane znacznie lepiej niż model Poissona (chi-kwadrat = 504,21 z df przez test współczynnika prawdopodobieństwa overdispersion, P <0,001) (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym).
W kohorcie, która miała być leczona, zanotowaliśmy 551 i 618 epizodów klinicznej malarii wśród 223 dzieci w grupie RTS, S / AS01E i 224 w grupie kontrolnej. Na podstawie tych liczb nieskorygowana skuteczność wobec wielokrotnych epizodów wynosiła 16,8% (95% CI, -8,6 do 36,3, P = 0,18) według modelu Andersena-Gilla i 18,6% (95% CI, -7,2 do 38,3; P = 0,14) za pomocą ujemnego modelu regresji dwumianowej.
W kohorcie per-protokół wystąpiło 475 i 518 epizodów klinicznej malarii wśród 209 dzieci w grupie RTS, S / AS01E i pośród 206 w grupie kontrolnej. Na podstawie tych liczb skorygowana skuteczność szczepionki przeciwko wszystkim epizodom wynosiła 24,3% (95% CI, 1,9 do 41,6, P = 0,04) według modelu Andersena-Gilla i 23,5% (95% CI, -0,7 do 41,9; P = 0,06) za pomocą ujemnego modelu regresji dwumianowej (tabela 2).
Skuteczność szczepionki była niższa w późniejszych punktach czasowych, na co wskazuje znacząca interakcja między skutecznością szczepionki a czasem obserwacji (współczynnik ryzyka dla malarii w grupie RTS, S / AS01E w porównaniu z grupą kontrolną, 1,28, 95% CI, 1,08 do 1,51; P = 0,004 według modelu Andersena-Gilla, współczynnik zapadalności w roku 4, 1,65, 95% CI, od 1,03 do 2,63, P = 0,04 w oparciu o ujemny model regresji dwumianowej) (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Skuteczność była niższa wśród dzieci z wysokim wskaźnikiem ekspozycji na malarię niż wśród osób o niskim wskaźniku ekspozycji na malarię, co wykazano na podstawie interakcji między grupą szczepień a wskaźnikiem ekspozycji na malarię (współczynnik ryzyka w grupie RTS, S / AS01E, 5,17; % CI, 1,98 do 13,47, P = 0,001 według modelu Andersena-Gilla, wskaźnik częstości występowania, 2,48, 95% CI, 1,18 do 5,21, P = 0,02 na podstawie ujemnego modelu regresji dwumianowej).
Z czasem zmniejszył się wpływ ekspozycji na malarię na ryzyko malarii klinicznej, na co wskazuje interakcja między wskaźnikiem ekspozycji na malarię a czasem obserwacji (współczynnik ryzyka w grupie RTS, S / AS01E, 0,71; 95% CI, 0,51 do 0,98, P = 0,04 według modelu Andersena-Gilla, współczynnik zapadalności w roku 3, 0,35, 95% CI, 0,15 do 0,82, P = 0,02, a współczynnik zapadalności w roku 4, 0,35, 95% CI 0,16 do 0,79, P = 0,01 za pomocą ujemnego modelu regresji dwumianowej)
[podobne: moringa herbata, odbudowa zęba koszt, prądy traberta wskazania ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: moringa herbata odbudowa zęba koszt prądy traberta wskazania